ООО «АТМ Фарм» - Производитель лекарственных средств

НИМЕСУЛИД АТМ

Торговое наименование препарата: Нимесулид АТМ

Действующее вещество (МНН): Нимесулид

Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Состав:

Активное вещество: Нимесулид – 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза или сахар-песок, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, макрогола цетостеариловый эфир, ароматизатор апельсиновый или лимонный.

Описание: Гранулированный порошок светло-желтого цвета с характерным запахом входящего в состав ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ: M01AX17

 

Фармакологические свойства

Нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы метансульфонанилидов, оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект обусловлен его влиянием на метаболизм арахидоновой кислоты и снижением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления, путем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 препарат не нарушает синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, что снижает риск развития побочных эффектов. Кроме того, препарат угнетает перекисное окисление липидов, не влияя на гемостаз и фагоцитоз, а также уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

 

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Достигает максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 95%, период полувыведения (Т1/2) - 2-3 часа, а продолжительность действия - около 6-8 часов. Биотрансформируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесулид. Выводится из организма преимущественно почками около 98 % препарата в течение 24 часов. При длительном применении в организме не кумулируется.

 

Показания к применению

Болевой синдром различного происхождения:

  • невралгия;
  • миалгия;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматические боли;
  • альгодисменорея (болезненные менструации).

Гипертермия (повышение температуры тела) при:

  • инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • гинекологических заболеваниях;
  • урологических заболеваниях;
  • сосудистых заболеваниях.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартрит;
  • остеоартроз;
  • синовит;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • тендовагинит;
  • спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);
  • травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

                                           

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, взрослым, после еды.

Для правильного приготовления суспензии Нимесулид АТМ необходимо:

  • высыпать содержимое пакетика в сухой чистый стакан;
  • залить 150-200 мл тёплой кипяченой воды;
  • тщательно размешать ложкой.

Приготовленную суспензию следует принять сразу.

Средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки. Пожилым пациентам дозу препарата подбирают индивидуально.

 

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или после приёма высоких доз могут наблюдаться следующие расстройства:

Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения. При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят.

Со стороны органов ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота; иногда - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка.

Со стороны органов дыхания: редко - одышка, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко - гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС);
  • острые желудочно-кишечные кровотечения;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • аспириновая астма;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа.

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови (необходим регулярный врачебный контроль).

При одновременном применении с препаратом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, при этом наблюдается повышение концентрации лития в плазме крови.

Применение препарата может снижать действие фуросемида.

Также может наблюдаться увеличение возможности наступления побочных действий при приеме метотрексата.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы, пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Препарат может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

 

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек

Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесулид АТМ на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесулид АТМ, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и его не следует использовать после истечения срока годности.

 

 

 

Передозировка

Симптомы: апатия, летаргия, сонливость, тошнота, рвота (как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными), боли в области эпигастрия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактическая реакция, кома.

Лечение: специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

 

Форма выпуска

По 2,0 г в пакетике из бумаги для упаковки медикаментов.

По 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

 

Срок годности

2 года.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Наименование и адрес производителя и организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства:

ООО «ATM PHARM»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100100, ул. Ш. Руставели, 45.

www.atmpharm.uz