ООО «АТМ Фарм» - Производитель лекарственных средств

РЕГСОЛЬ АТМ

 

 

 

Торговое название препарата: Регсоль АТМ

Действующие вещества (МНН): глюкоза безводная, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, калия хлорид.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

 

 

 

 

Состав:1 пакетик без ароматизатора содержит:

 

4,1 г

10,25 г

20,5 г

Глюкозы безводной

2,7 г

6,75 г

13,5 г

Натрия хлорида

0,52 г

1,3 г

2,6 г

Натрия цитрата дигидрат

0,58 г

1,45 г

2,9 г

Калия хлорида

0,3 г

0,75 г

1,5 г

1 пакетик с ароматизатором содержит:

 

4,12 г

10,3 г

20,6 г

Глюкозы безводной

2,7 г

6,75 г

13,5 г

Натрия хлорида

0,52 г

1,3 г

2,6 г

Натрия цитрата дигидрат

0,58 г

1,45 г

2,9 г

Калия хлорида

0,3 г

0,75 г

1,5 г

Ароматизатора лимон/апель-син/лимон+апельсин

0,02 г

0,05 г

0,1 г

Описание:

Для порошка без ароматизатора: кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета без запаха.

Для порошка с ароматизатором:  кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом входящего в состав ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа: Солевой раствор.

Код ATX: А07СА

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственный препарат Регсоль АТМ – является регулятором водно-солевого баланса, который был нарушен в результате обезвоживания организма по причине диареи, рвоты. Препарат восстанавливает энергетический и электролитный баланс. Глюкоза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет около 245 мОсм/л.

 

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

 

Показания к применению

  • для предупреждения нарушений рH крови и водно-щелочного равновесия при обильном потоотделении, связанном с тепловой или физической нагрузкой;

-пероральная регидратация – восполнение жидкости в организме или сохранение водно-щелочного равновесия;

-профилактика обезвоживания при острой диарее, у взрослых и детей, сопровождающейся обезвоживанием лёгкой и средней степени;

-тепловые поражения, связанные с нарушениями водно-электролитного ;

  • восполнение запасов воды и солей.

 

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетика растворяют по следующей схеме:

пакетик массой 20,5 г и 20,6 г – в 1 л кипяченной, охлажденной воды;

пакетик массой 10,25 г и 10,3 г – в 0,5 л кипяченной, охлажденной воды;

пакетик массой 4,1 г и 4,12 г – в 200 мл кипяченной, охлажденной воды;

Раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд в условиях стационара.

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8° С) и должен быть использован в течение 48 часов.

Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента желательно взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Препарат в рекомендованных дозах может использоваться в период беременности и   кормления грудью. Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии, или их следует продолжить сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами, простыми углеводами.

Для предотвращения дегидратации применение препарата следует начинать, как только началась диарея.

Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Регидратация: для восполнения жидкости Регсоль АТМ принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регсоль АТМ составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приёме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Последующая терапия: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно  продолжать вводить Регсоль АТМ и воду в течение 24 часов по следующей схеме:

Масса тела

(кг)

Регсоль АТМ

(мл)

Вода

(мл)

Другие

жидкости (мл)

Общее количество

требуемой жидкости (мл)

5

350

210

270

830

6

420

250

330

1000

7

440

260

350

1050

8

460

280

360

1100

9

480

290

380

1150

10

500

300

400

1200

12

540

320

440

1300

14

580

350

470

1400

16

620

370

510

1500

18

660

400

540

1600

20

700

420

580

1700

25

750

450

600

1800

30

800

480

620

1900

40

900

540

660

2100

50

1000

600

700

2300

70

1200

720

780

2700

Приём препарата Регсоль АТМ производить небольшими порциями в течение указанного периода времени с небольшими перерывами. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

 

Побочные действия

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышение содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий. При слишком быстром приёме возможно возникновение рвоты.

 

Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-тяжёлое обезвоживание;

-бессознательное состояние;

-кишечная непроходимость;

-тяжелая рвота;

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

 

Лекарственные взаимодействия

Не изучались. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому он может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

 

Особые указания

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а так же пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызвать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Если потребность пациентов в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелую дегидратацию (уменьшение массы тела составляет более 10%, анурия) следует корригировать в первую очередь применением средств для внутривенной регидратации, после чего может быть использована Регсоль АТМ.

При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжёлой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регсоль АТМ следует с осторожностью.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регсоль АТМ у него возникают следующие симптомы:

  • появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, истощение;
  • температура тела повышается выше 39°С;
  • появляется жидкий кровянистый стул;
  • не прекращается рвота;
  • диарея длится более 2 дней;
  • сильные боли в животе.

Применение раствора в целях восполнения потери солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Период беременности и кормления грудью.

В рекомендуемых дозах Регсоль АТМ может использоваться при беременности и лактации.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

 

Передозировка

При введении большого количества или слишком концентрированного раствора препарата возможно развитие гипернатриемии и гиперкалиемии. У пациентов со сниженной функцией почек может развиваться метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, повышение нейромышечного тонуса, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда остановку дыхания. Метаболический алкалоз проявляется снижением вентиляции легких, повышением нейромышечного тонуса, тетаническими судорогами. В случае значительной передозировки с выраженными клиническими проявлениями введение раствора препарата должно быть прекращено. Проводят коррекцию нарушений водно-электролитного баланса на основании данных лабораторных исследований.

 

Форма выпуска

По 30 пакетиков массой 4,1 г; 4,12 г; по 10 или 20 пакетиков массой 10,25 г; 10,3 г; и по 10 пакетиков массой 20,5 г; 20,6 г, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Готовый раствор хранить в холодильнике не более 48 часов.

 

Срок годности

3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель, наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства:

ООО «ATM PHARM»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100100, ул. Ш.Руставели, 45.

www.atmpharm.uz