ООО «АТМ Фарм» - Производитель лекарственных средств

МАГНИЙ В6 АТМ

Торговое название препарата: Магний В6 АТМ

Действующее вещество (МНН): пиридоксина гидрохлорид, магния цитрат.

Лекарственная форма: капсулы

Состав: 

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид - 5 мг, магния цитрат – 330 мг (эквивалентно магнию – 50 мг);

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Описание: твердые желатиновые капсулы, белого цвета. Содержимое капсул кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Минеральный препарат и микроэлемент.

Код АТХ: A11JB

 

Фармакологические свойства

Терапевтическое действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.       

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ, в частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Кофактор многих ферментативных реакций: гидролиз и перенос фосфатной группы Na+ -K+-АТФ-азного, Са2+-АТФ-азного и  протонного насосов,  участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т. ч. при соблюдении редукциональных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей.

Содержание магния в сыворотке  от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина.                                                                        

Применение комбинированного препарата, содержащего магния цитрат и витамин В6, обосновано следующими данными:

  • витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
  • витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
  • витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
  • магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
  • витамин В6 способствует повышению содержания  внутриклеточного магния.

Входящая в состав препарата водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, а пиридоксин еще более увеличивает всасываемость магния и его поступление в клетки.

 

Фармакокинетика.

После приема внутрь из ЖКТ абсорбируется около 50% магния.

В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 в гладкой и поперечной-полосатой мышечной ткани. Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Клубочковой фильтрации подвергается 70% присутствующего в плазме магния, 95-97% которого затем реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 принятого магния. 

Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Основным продуктом катаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.

 

Показания к применению

Препарат может применяться в составе комплексной терапии при дефиците магния в организме для лечения и профилактики:

  • заболеваний сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца);
  • желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • осложнений беременности (гестоз, угроза прерывания беременности, нарушение маточно-плацентарного кровообращения, гипотрофия плода);
  • в гинекологии (при предменструальном синдроме, приеме оральных контрацептивов, недостатке в организме эстрогенов);
  • в неврологической практике (для коррекции недостатка магния у детей с минимальной  мозговой дисфункцией, лечения дисциркуляторной энцефалопатии);
  • сахарного диабета;         
  • дис- и гиполипидемий.

 

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают во время приема пищи, запивая стаканом воды.                                            

В комплексном лечении при дефиците магния в организме препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови. Продолжительность курса лечения               1-2 месяца.

С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле 1 раз/сутки в течение          1-2 месяцев.

 

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Однако             возможны:

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • фенилкетонурия;
  • гипермагниемия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • период лактации.

С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении магния и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшится абсорбция магния из ЖКТ.

Препарат снижает усвоение железа, всасывание тетрациклина. При совместном применении препарата ослабляет действие пероральных тромболитических средств.

Пиридоксин усиливает действие диуретиков; значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

 

Особые указания

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

При совместном применении тетрациклина и препарата магния следует соблюдать           3-часовой интервал между приемами этих препаратов.

При частом употреблении слабительных, этанола, при больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.

В период беременности препарат может применяться только по показаниям и под врачебным контролем.

При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Препарат не влияет  на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать его после истечения срока годности.

 

Передозировка

При нормальном функционировании почек прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.

Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска

По 10 капсул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.

Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности

2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель:

Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства:

ООО «АТМ PHARM»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, 100100, ул. Ш.Руставели, 45.

www.atmpharm.uz